NIMAR පුළුල් කිරීම: එක්සත් රාජධානියේ ඖෂධ සැපයුමට නව බලයක්

NIMAR පුළුල් කිරීම: එක්සත් රාජධානියේ ඖෂධ සැපයුමට නව බලයක්

ලන්ඩන්, එක්සත් රාජධානිය

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) විසින් 'Northern Ireland Authorised Route' (NIMAR) යටතේ ගැනෙන වෛද්‍ය ඖෂධ ලැයිස්තුව නිල වශයෙන් යාවත්කාලීන කර තිබේ. Windsor Framework පූර්ණ වශයෙන් ක්‍රියාත්මක වී වසරක් ගතවන මොහොතේ සිදුවන මෙම යාවත්කාලීන කිරීම ඖෂධ සැපයුම් දාමයේ "Green Lane" ක්‍රියාවලිය තවදුරටත් ශක්තිමත් කිරීමක් ලෙස හැඳින්විය හැකිය.

එක්සත් රාජධානියේ වෙසෙන ශ්‍රී ලාංකික ප්‍රජාවට, විශේෂයෙන්ම NHS කාර්ය මණ්ඩලයට සහ ලොජිස්ටික්ස් (Logistics) ක්ෂේත්‍රයේ ව්‍යාපාර මෙහෙයවන්නන්ට මෙය හුදෙක් පරිපාලනමය වෙනසක් පමණක් නොවේ. මෙය අප සේවය කරන සහ විශ්වාසය තබන සෞඛ්‍ය යටිතල පහසුකම්වල ස්ථාවරත්වය තහවුරු කරන, අපගේ ජීවනෝපායන් ආරක්ෂා කරන තීරණාත්මක පියවරකි.

ප්‍රධාන වෙනස: පෙර සහ පසු තත්වය

Windsor Framework සම්පූර්ණයෙන්ම ක්‍රියාත්මක වීමත් සමඟ (2025 ජනවාරි සිට) මෙහෙයුම් ක්ෂේත්‍රයේ සිදුවූ මෙම වෙනස වටහා ගැනීම වැදගත්ය.

• පෙර තත්වය (Protocol Era): උතුරු අයර්ලන්තය යුරෝපා සංගමයේ (EU) ඖෂධ රෙගුලාසි සමඟ පෙළගැසී තිබුණි. මේ නිසා අයර්ලන්ත මුහුද හරහා "Regulatory Border" එකක් නිර්මාණය විය. මහා බ්‍රිතාන්‍යයේ (GB) සිට උතුරු අයර්ලන්තයට (NI) යවන ඖෂධ සඳහා වෙනම බලපත්‍ර සහ EU ප්‍රමිතියට අනුකූල පරීක්ෂණ අවශ්‍ය විය. මේ නිසා පරිපාලන වියදම් ඉහළ ගිය අතර, බොහෝ සැපයුම්කරුවන් උතුරු අයර්ලන්තයට ඖෂධ සැපයීම නවතා දැමීමේ අවදානමක් මතු විය.
• වර්තමාන තත්වය (Windsor Reality): දැන් මුළු එක්සත් රාජධානියටම ඖෂධ සඳහා එකම නියාමකයා වන්නේ MHRA ආයතනයයි. "UK Only" ලෙස ලේබල් කරන ලද ඖෂධ පැකේජ දැන් Green Lane හරහා නිදහසේ ගමන් කරයි. NIMAR ලැයිස්තුව මෙහිදී ආරක්ෂිත දැලක් (Safety Net) ලෙස ක්‍රියා කරයි. මෙමගින් EU නීතිවලට අනුකූල නොවුණත්, සායනිකව අත්‍යවශ්‍ය වන GB බලපත්‍රලාභී ඖෂධ උතුරු අයර්ලන්තයට සැපයීමට අවස්ථාව ලැබේ.

මෙම සතියේ සිදුවූ යාවත්කාලීන කිරීම හරහා තීරණාත්මක බෙහෙත් වට්ටෝරු ඖෂධ (Prescription-Only Medicines - POMs) රැසක් මෙම ආරක්ෂිත ලැයිස්තුවට එක් කර ඇත්තේ ඖෂධ හිඟයක් ඇතිවීම වැළැක්වීම සඳහාය.

උපායමාර්ගික වැදගත්කම: ස්ථාවරත්වය සහ ස්වෛරීභාවය

NIMAR ලැයිස්තුව පුළුල් කිරීම මගින් තහවුරු වන්නේ එක්සත් රාජධානියේ රජය EU සමඟ ඇති දැඩි නියාමන පෙළගැස්මකට (Regulatory Alignment) වඩා තමන්ගේම Supply Chain Sovereignty එකට ප්‍රමුඛත්වය ලබා දෙන බවයි.

සෞඛ්‍ය ක්ෂේත්‍රයේ නිරත අපගේ ප්‍රජාවට මෙය ඉතා වැදගත්ය. බෙල්ෆාස්ට් හි රෝගියෙකුට බර්මින්හැම් හි රෝගියෙකුට ලැබෙන ඖෂධයම නොලැබී යාමේ අවදානම ("Postcode Lottery" risk) මෙමගින් අවම කරයි. විවිධ ප්‍රදේශ හරහා සේවය කරන Locum වෛද්‍යවරුන්ට සහ ඖෂධවේදීන්ට මෙය වඩාත් ස්ථාවර සේවා පරිසරයක් නිර්මාණය කරයි.

එමෙන්ම, ලොජිස්ටික්ස් ක්ෂේත්‍රයේ නියුතු ශ්‍රී ලාංකික ව්‍යවසායකයින්ට මෙමගින් Compliance Landscape එක පැහැදිලි කරයි. දැන් "UK Only" ලේබලය කර්මාන්තයේ නව රන් ප්‍රමිතියයි. වරායන්හිදී සිදුවන ප්‍රමාදයන් වළක්වා ගැනීමට ඔබේ සැපයුම් දාම හවුල්කරුවන් මෙම ලේබල් කිරීමේ නීති අනුගමනය කරන බව තහවුරු කර ගැනීම අත්‍යවශ්‍ය වේ.

සැඟවුණු අවදානම් (Hidden Risks)

රජය මෙය ස්වෛරීභාවයේ ජයග්‍රහණයක් ලෙස පෙන්වා දුන්නද, උපායමාර්ගිකව බලන විට මෙහි යම් ගැටළු සහගත තැන් ද තිබේ:

• Divergence Trap: MHRA විසින් මෙම ලැයිස්තුවට තව තවත් ඖෂධ එකතු කරන විට, UK සහ EU අතර ප්‍රමිතීන්ගේ පරතරය පුළුල් වේ. මෙම ලැයිස්තුව අයර්ලන්තයට නුසුදුසු ඖෂධ යැවීමේ "පසුපස දොරටුවක්" ලෙස EU විසින් සැක කළහොත්, ඔවුන් ප්‍රතිචාරාත්මක පරීක්ෂණ දැඩි කිරීමට ඉඩ ඇත.
• Compliance පිරිවැය: පැරණි ක්‍රමයට වඩා පහසු වුවද, "UK Only" ලේබල් කිරීම නිෂ්පාදකයින්ට විශාල අමතර වියදමකි. මෙම වියදම අවසානයේ දරන්නට සිදුවන්නේ NHS එකට විය හැකිය.
• "At Risk" අවිනිශ්චිතතාවය: මෙම ලැයිස්තුවේ ඇති ඖෂධයක් ඩබ්ලින් (Dublin) හි වෙළඳපොලෙන් හමු වුවහොත්, මුළු NIMAR යාන්ත්‍රණයම අභියෝගයට ලක්විය හැකිය.

වාර්තාවේ නොකියූ දේ

නිල වාර්තාවේ සඳහන් නොවන නමුත් අපගේ ව්‍යාපාරික ප්‍රජාව දැනගත යුතු කරුණු දෙකක් තිබේ:

1. Generic නිෂ්පාදකයින්ට බලපෑම: බොහෝ දකුණු ආසියානු ව්‍යාපාරිකයින් නියෝජනය කරන Generic ඖෂධ නිෂ්පාදන අංශය මෙහිදී දැඩි පීඩනයකට ලක්විය හැකිය. ඔවුන් ක්‍රියාත්මක වන්නේ ඉතා කුඩා ලාභ ආන්තික (Margins) මතය. "UK Only" සඳහා වෙනම නිෂ්පාදන පෙළක් පවත්වාගෙන යාමේ වියදම දරාගත නොහැකිව සමහර කුඩා ව්‍යාපාර උතුරු අයර්ලන්ත වෙළඳපොලෙන් ඉවත් වීමට ඉඩ ඇත.
2. "Stormont Brake" භාවිතය: මෙම ලැයිස්තුව පුළුල් කිරීමේදී උතුරු අයර්ලන්ත දේශපාලනඥයන්ගෙන් විමසීමක් කළේ ද යන්න සඳහන්ව නැත. මෙය දේශපාලනිකව සංවේදී කාරණයක් විය හැකිය.

සමාප්තිය

NIMAR ලැයිස්තුව පුළුල් කිරීම එක්සත් රාජධානියේ අභ්යන්තර වෙළඳපොලේ ස්ථාවරත්වය සඳහා ධනාත්මක සංඥාවකි. උතුරු අයර්ලන්තයේ "ඖෂධ කැබිනට්ටුව" හිස් නොවන බව එමගින් සහතික කරයි. කෙසේ වෙතත්, නියාමන වෙනස්කම් නිසා දිගුකාලීනව ඇතිවිය හැකි පිරිවැය ගැන පාර්ශවකරුවන් විමසිලිමත් විය යුතුය.

ඔබට ගත හැකි ඊළඟ පියවර: ඔබ වෛද්‍ය සැපයුම් ආශ්‍රිත Logistics හෝ Care ව්‍යාපාරයක් පවත්වාගෙන යන්නේ නම්, දේශසීමාවේදී සිදුවන රාජසන්තක කිරීම් වළක්වා ගැනීම සඳහා උතුරු අයර්ලන්තයට යවන සියලුම තොගවල නිවැරදි "UK Only" ලේබලය ඇත්දැයි අදම පරීක්ෂා කරන්න (Audit).

මූලාශ්‍රය (Source): https://www.gov.uk/government/publications/medicines-eligible-for-northern-ireland-mhra-authorised-route